TEST RÁPIDO COVID-19

APROBADO POR LA FDA

(Aparece en el listado del INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA, FILA 6.)

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Características del Test Rápido IgM/IgG Cellex® -

 

Único en Chile aprobado por la FDA, fabricado en EEUU

  • Test de anticuerpos IgM e IgG.

  • Test fabricado en EEUU, único en Chile aprobado por la FDA.

  • Aprobado y recomendado por ISP y Ministerio de Salud.

  • Certificado por Comunidad Europea y aprobado por Therapeutic Goods Administration (TGA – Australia).

  • Al ser un test de anticuerpos, los contagios recientes (menores a 6 días) no son detectados, ya que aún no se generan anticuerpos.

  • Resultados disponibles en 15 minutos.

  • A partir de muestra de 378 pacientes (128 positivos y 250 negativos) se obtienen los siguientes resultados:

    • Porcentaje de coincidencia positiva (PPA) 93.8% (6.2% falsos negativos).

    • Porcentaje de coincidencia negativa (NPA) 96.0% (4.0% falsos positivos).

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