TEST RÁPIDO COVID-19
APROBADO POR LA FDA
(Aparece en el listado del INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA, FILA 6.)
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Características del Test Rápido IgM/IgG Cellex® -
Único en Chile aprobado por la FDA, fabricado en EEUU
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Test de anticuerpos IgM e IgG.
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Test fabricado en EEUU, único en Chile aprobado por la FDA.
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Aprobado y recomendado por ISP y Ministerio de Salud.
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Certificado por Comunidad Europea y aprobado por Therapeutic Goods Administration (TGA – Australia).
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Al ser un test de anticuerpos, los contagios recientes (menores a 6 días) no son detectados, ya que aún no se generan anticuerpos.
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Resultados disponibles en 15 minutos.
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A partir de muestra de 378 pacientes (128 positivos y 250 negativos) se obtienen los siguientes resultados:
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Porcentaje de coincidencia positiva (PPA) 93.8% (6.2% falsos negativos).
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Porcentaje de coincidencia negativa (NPA) 96.0% (4.0% falsos positivos).
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